傳媒發布會案例分享：全球消費者醫療器械監管研究及政策建議
- Prologue Editorial
- 2025年11月21日
- 讀畢需時 4 分鐘
臨近節慶，不少市民為外觀效果會選擇配戴俗稱「大眼仔」的裝飾性隱形眼鏡。若從非正規渠道購買「水貨」兼欠缺安全驗配，容易引致嚴重眼部受損甚至需要做手術。施政報告提出政府會於2026年內成立「香港藥物及醫療器械監督管理中心」，並提交規管醫療器械的立法建議，以推動香港盡快成為國際認可的藥械監管權威。博絡團隊促成消費者醫療器械監管研究報告並舉行傳媒發布會，公布國際研究及本地民調結果，並提出多項政策建議。
香港執業眼科視光師協會（協會）早前就全球消費者醫療器械監管（包括隱形眼鏡）進行對比研究，及向超過1,000名市民進行電話調查。協會發現香港仍未就醫療器械立法，市民亦普遍難以分辨相關平行進口產品。發布會當日亦有眼科專科醫生湯文傑出席分享患者個案及不當佩戴隱形眼鏡的後果。
發布會共有13間傳媒出席，媒體報導數量多達82篇，包括文匯報、香港經濟日報、東方日報、信報、南華早報等各大傳統媒體。發布會藉住臨近萬聖節，成功吸引多家媒體進行後續專題報道，當中包括 HOY TV、港台電視 31 節目「凝聚香港」、香港電台節目「十八好時光」和「Backchat」，以及明報。
消費者醫療器械指的是可以被消費者直接購買到的醫療器械產品，除中小型家用醫療設備外，亦包括其他輕便型醫療器械產品（例如隱形眼鏡）。協會早前就全球消費者醫療器械監管進行對比研究，發現內地、新加坡、澳洲、美國、英國及部分東南亞地區，均已建立健全的醫療器械監管制度及法律，涵蓋對消費者醫療器械的規管，不少國家或地區也針對隱形眼鏡設立專門的監管辦法。
另外，協會亦以電話民調成功訪問1,008位市民，受訪者普遍認為「水貨」產品不安全（81.7%），卻僅有四分之一（25.7%）的受訪者認為能夠分辨「水貨」產品。對於香港應否為所有消費者醫療器械設立強制性註冊要求，有40.9%的受訪者表示「認同」或「非常認同」，不足三成受訪者表示不認同。受訪者對禁止網絡平台及實體店銷售未註冊醫療器械意見分歧，偶爾自行購買者有54.8%支持禁售未註冊產品，而經常自行購買者僅23.7%支持，超過半數反對。
「根據本會研究顯示，儘管各地對隱形眼鏡的監管方式不盡相同，但對這一風險較高的消費者醫療器械都有比香港高的監管要求。我們一直致力維護公眾眼睛健康，推廣市民應從合法及安全的途徑驗配眼部產品。『水貨』產品不但有安全風險，更可能直接影響配戴者的健康。本會一直提倡就規管醫療器械立法，我們因而進行民調了解市民對消費者醫療器械的了解，並提出一系列建議，盼助香港政府在立法時，可更全面參考各地做法，完善本地相關法規，保障消費者安全與健康。」——香港執業眼科視光師協會會長葉笑麗小姐
眼科專科湯文傑醫生指，他每年會接獲約5至10宗因不當使用隱形眼鏡而引致不良後果而求醫的個案，當中嚴重程度不一，包括刮傷眼角膜及細菌性感染，視力可能因此受損。
「無論是矯視抑或裝飾性隱形眼鏡，都應尋求註冊視光師或眼科醫生驗配，不當佩戴隱形眼鏡一次都有機會導致不可逆轉的眼部損傷。若佩戴後眼睛感到不適，應盡快求助眼科醫生，避免因情況惡化令眼角膜受損留疤，嚴重或需要進行手術或留有後遺症。」——眼科專科湯文傑醫生
醫務衞生局計劃於 2026 年向立法會提交規管醫療器械的立法建議。為促進本地相關法規進一步完善，協會提出六大建議，包括為消費者醫療器械設立強制性註冊要求、為進口商、分銷商及批發商制定註冊要求、限制網絡銷售行為、為高風險醫療器械設立處方要求、監督售賣醫療器械的實體店及網購平台，以及與海關聯合審查進口醫療器械。
📍傳媒專訪精選：
📍媒體報道節錄：
文匯報 – 「水貨」隱形眼鏡隱患多 專業機構呼籲消費者小心使用 [Link]
大公報 – 戴水貨隱形眼鏡 易致眼部感染損視力 [Link]
香港經濟日報 – 隱形眼鏡｜隱形眼鏡非正規渠道購買污染率高 執業眼科視光師協會倡強制註冊限網購 [Link]
東方日報 – 「水貨Con」隨時惹禍上身 視光師協會促規管 買隱形眼鏡需處方 [Link]
星島日報 – 「水貨」大眼仔高風險可致盲 萬聖節扮鬼勿亂戴 [Link]
am730 – 亂戴水貨con 或致視力受損 [Link]
信報 – 醫生警告「大眼仔」易損視力 [Link]
South China Morning Post – Hong Kong eye specialists warn of risks of wearing unregulated contact lenses [Link]
頭條日報 – 戴「水貨大眼仔」易損視力 醫生：逢節日後求助個案增 [Print]
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